
白银市药品稽查所按照省市局关于中药材、中药饮片整治工作要求,精心制定工作方案,全面开展中药材、中药饮片生产、流通、使用环节专项整治,采取六项措施强化中药材中药饮片监管,取得了阶段性成效。
一是规范进货渠道。查看中药饮片来源,购进渠道是否合法,索证是否齐全,验收工作是否到位。主要检查了中药饮片加工企业购入原药材是否进行质量验收;经营、使用单位是否从合法的企业购进中药饮片。
二是规范标签、包装。要求中药材、中药饮片必须符合国家中药材炮制标准,外包装上必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号和生产日期,并附有质量合格标志。
三是加强储存、养护管理。要求中药材、中药饮片陈列、储存、养护必须符合规定的条件和要求,不得使用农药等对人体有害的化学药剂,做到防尘、防虫、防鼠咬、防霉变、防污染;毒性中药材、中药饮片严格按照《医疗用毒性药品管理办法》的要求储存保管。
四是强化抽查检验力度。针对短期内价格波动较大、混伪品常见等易发生质量问题的中药饮片品种作为抽验重点品种,对不合格的中药材、中药饮片及时给予查处。在检查中现场纠正了一些易混淆品种。
五是规范中药饮片的销售及使用行为。严查无证经营、非法分装和从非法渠道购进中药饮片的行为。要求中药饮片经营、使用单位(医疗机构)必须从有资质的药品经营企业购进符合包装要求的饮片,不得购进散装饮片。
六是规范中药饮片生产、批发企业,针对我省陇西、岷县地产药材当归、黄芪、党参利用硫磺熏蒸二氧化硫含量过高的现象,对辖区内中药饮片加工企业、批发企业以及县以上医疗机构进行监督抽样,有针对性的检查二氧化硫含量,杜绝问题药品于患者使用之前,有效保证了用药安全,从源头上把好饮片质量关。
上半年,共检查中药饮片生产企业2家,批发企业5家,经营企业28家,使用单位16家,针对二氧化硫含量专项抽样6批次,质量可疑品种监督抽样4批次,现场监督销毁已确定的假劣饮片5个品种6千克,现场纠正易混淆品种12个品种36批次。

