
针对有媒体报道甘肃部分药农和商户用硫磺熏蒸当归等药材的现象,国家药监局近日正式下发《关于进一步做好中药材质量监管工作的通知》,要求中药制剂及中药饮片生产企业制定二氧化硫残留量限度指标,作为企业物料检测内控标准。凡企业未按要求制定二氧化硫残留物检测内控标准,不按照内控标准对购进中药材或中药饮片进行检验的,其中药材或中药饮片不得用于生产投料。
通知还特别指出,国家药监局已在制定中药材及中药饮片二氧化硫残留量限度标准。
此前,由于缺乏内控标准和国家标准,中药材违法打磺虽频发,但基层监管部门普遍遭遇执法难。

